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上海科治环保设备有限公司

苏州去离子水设备,纯化水设备,超纯水设备,纯净水设备

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上海医药GMP纯化水设备
上海医药GMP纯化水设备图片
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产 品: 上海医药GMP纯化水设备 
型 号: KZ-125 
规 格: 1600*860 
品 牌: 科治环保 
单 价: 55000.00元/台 
最小起订量: 1 台 
供货总量: 12 台
发货期限: 自买家付款之日起 12 天内发货
更新日期: 2015-12-04  有效期至:长期有效
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上海医药GMP纯化水设备详细说明

医药纯化水设备应用领域:

1、 大输液,针剂、口服液等制剂生产

2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

3、 眼药水及护理液的生产

4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水

5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水

7、 生化药物制品、诊断试剂

设备产水水质标准:

电阻率:≥0.5MΩ.CM   电导率:≤2μS   氨≤0.3μg/ml   硝酸盐≤0.06μg/ml    重金属≤0.5μg/ml   微生物10CFU/100ml    内毒素0.25EU/ml

设备简介:

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

 

6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

 

7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民**国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。 

 

8、制药用水的输送

 

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

 

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

 

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

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